Bir Girişim Cihazının Kanseri Tedavi Edebileceğini İddia Etti - Ama Bu Mümkün Değildi

“ExThera cihazının kanseri tedavi edebileceğini iddia etti ama hastalar öldü” - Ocak 2025'te The New York Times, Kaliforniya merkezli bir girişim olan ExThera Medical'i ortaya çıkaran bir araştırma raporu yayınladı ve kan filtrasyon cihazının kanseri tedavi edebileceğini iddia etti. ExThera, milyarder Alan Qwasha'nın Quadrant Management girişimiyle ortaklaşa, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) denetimini atlatarak Antigua'da düzenlenmemiş bir kanser tedavi kliniği çalıştırıyordu. Devrim niteliğinde bir tedavi vaatleriyle kandırılan umutsuz hastalar, on binlerce dolar ödeyerek ciddi komplikasyonlara maruz kaldı ve bazı durumlarda hızla öldü.

Cihaz ve Kökenleri

ExThera'nın amiral gemisi ürünü olan Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter, başlangıçta askeri kullanım için geliştirilmiştir. Pentagon'un Savunma İleri Araştırma Projeleri Ajansı (DARPA) tarafından finanse edilen cihaz, özellikle biyolojik tehditlere maruz kalan askerler için kandaki patojenleri (virüsler, bakteriler, mantarlar) filtrelemek üzere tasarlanmıştır. Cihaz, heparin ile kaplanmış milyonlarca boncuk içeren bir silindirden oluşur ve kan geçerken virüsler ve bakteriler gibi zararlı ajanları yakalar. COVID-19 pandemisi sırasında FDA, Seraph filtresine kritik durumda olan hastalarda acil kullanım izni verdi ve viral yükleri azaltmada bir miktar başarı sağladı. Ancak, COVID vakaları azaldıkça, ExThera cihazın kanser yayılmasına katkıda bulunan dolaşımdaki tümör hücrelerini (CTC'ler) de yakalayabileceğini iddia ederek yeni uygulamalar arayışına girdi.

Şüpheli Bilim ve Hırvat Çalışması

ExThera'nın kanser tedavisine olan yönelimi, sadece 12 hastayı içeren, nefrolog Dr. Vedran Primozic (onkolog değil) tarafından yürütülen küçük ve şüpheli bir Hırvat çalışmasına büyük ölçüde dayanıyordu. Başlangıçta yayımlanmayan veriler, filtrenin bazı hastalarda dolaşımdaki tümör hücrelerini %71 oranında azalttığını öne sürdü. Ancak çalışma, anlamlı sonuçlara varmak için çok sınırlıydı. Filtrenin kanseri tedavi ettiğine veya tersine çevirdiğine dair hakemli bir kanıt yoktu. ExThera yöneticileri, yönetim kurulu üyesi John Preston ve baş düzenleyici yetkili Dr. Sanja Ilic gibi, bulguları abartarak üç katılımcının "tamamen iyileştiğini" belirtti ve biri sözde maraton koşmaya hazırlanmaktaydı.

Antigua Kliniği: Düzenleyici Boşluklardan Yararlanma

FDA, Seraph filtresini kanser tedavisi için onaylamadığından, ExThera ve Quadrant, tıbbi düzenlemelerin gevşek olduğu Antigua'da operasyonlar kurarak tedaviyi deneysel olarak pazarladı. Ana sorunlar şunlardı:

· Gözlem eksikliği: Klinik, uygun tıbbi ekipman, onkologlar ve etik değerlendirme kurullarından yoksundu.

· Kalifiye olmayan personel: Başhekim, cerrah Joey John, görüntüleme veya yeterli anestezi olmadan riskli ameliyatlar (örneğin, diyaliz kateterleri takma) yaptı.

· Yüksek maliyetler: Hastalar (sigorta tarafından karşılanmayan) tedavi başına 45.000 $ ödedi, genellikle kemoterapiden kaçınmaları tavsiye edildi, bu karar sonuçları daha da kötüleştirebilir.

Hasta Trajedileri

Makale, tedaviden sonra hastaların durumlarının kötüleştiği veya öldüğü birkaç vakayı vurgulamaktadır:

1. David Hadlow (Yemek Borusu Kanseri):

Bir mucize umuduyla eşi Kim ile Antigua'ya seyahat etti. Üç filtrasyon seansından sonra kanseri geniş ölçüde yayıldı; yeni tümörler cildinde belirdi. Haftalar sonra öldü. Kim, onu yatıştırıcı tedavi yerine bu çileye maruz bıraktığı için pişman oldu.

2. Brian Worthy (Rektum Kanseri):

Tıkalı filtreler nedeniyle neredeyse kanının üçte birini kaybetti (muhtemelen kötü diyaliz ayarlarından dolayı). Çöktü ve yoğun bakım gerektirdi. Kanseri daha sonra ilerledi.

3. John Bowen (Kolon Kanseri)

Tümör lizis sendromu (ölümcül bir komplikasyon, ölü kanser hücreleri kan dolaşımını basınca) geliştirdi. ABD'ye döndükten kısa süre sonra öldü.

4. Kyle Chope (Abdominal Kanser)

ExThera'nın tavsiyesi üzerine kemoterapiyi erteledi. Tedavi sonrası haftalar içinde öldü.

5. Ashley Sullivan (Meme Kanseri)

Başlangıçta daha iyi hissediyordu ancak daha sonra yeni agresif tümörler keşfetti. Dr. Ilic, kanser hücrelerinin "sıfıra" düştüğünü yanlış iddia etti. Üç ay sonra öldü.

İfşa Edenler ve İç Uyarılar

Antigua'yı ziyaret eden ExThera'nın tıbbi ilişkiler direktörü Dr. Jonathan Chao, yöneticilere bir mektup yazarak: kliniğin "ahlaksız bir insan deneyine" dönüştüğünü uyardı. Hastalar kateterlerden kanayarak acı içinde bağırıyordu. ExThera, onu kapatma çağrılarını görmezden geldi. Hemşire Sarah Moobs, Dr. Ilic'in yanlış tedavi vaatlerini görmesinin ardından Antigua'dan kaçtı.

Hukuki ve Etik İhlaller

· Sahte pazarlama: ExThera ve Quadrant, ABD'de onaylanmamış bir kanser tedavisini yasadışı olarak tanıttı (Federal İhlal).

· Hastalardan yararlanma: Terminal aşamadaki hastalara sahte umut sağlandı.

· Hesap verebilirliğin olmaması: Quadrant, Antigua'daki operasyonlarına devam ediyor, gelecekteki hastaları için filtre stokluyor.

Sonuçlar ve İnkarlar

Times araştırmasının ardından, ExThera, Preston, Ilic ve Quadrant ile bağlarını keserek bunun bir "iş kararı" olduğunu açıkladı. Alan Qwasha, yanlış bir şey yapmadığını iddia ederek hastaların tedaviyi gönüllü olarak seçtiğini belirtti. Hastaları yönlendiren onkolog Dr. Rosenberg, ExThera'nın iddialarını destekleyen doğrulanabilir veri olmadığını itiraf etti. Filtrenin bazı kanserleri hızlandırmış olması muhtemel.

Sonuç:

ExThera skandalının bu uyarıcı öyküsü şunları vurguluyor:

· Umut verilmeyen tedavilerin umutsuz hastalara pazarlanmasının riskleri.

· Offshore kliniklerin FDA denetimini atlatmasına izin veren düzenleyici boşluklar.

· Yaşamlardan çok kazanç sağlama önceliği taşıyan kurumsal açgözlülük.

Pankreas kanseri bir hastasının ağrı kesici yaşadığı rapor edilirken, ezici kanıtlar zarar, yanlış vaatler ve önlenebilir ölümleri işaret ediyor. Bu vaka, deneysel tedaviler üzerinde daha sıkı denetim ve kanser hasta bakımında daha fazla şeffaflık çağrısı yapıyor.